Ensayo EXCEL con Essentiale reportó menor grasa hepática en pacientes con MASLD

El ensayo clínico EXCEL evaluó el uso de fosfolípidos esenciales (EPL) con Essentiale, una marca de Opella, en personas con enfermedad hepática esteatótica asociada a la disfunción metabólica (MASLD), también conocida como “enfermedad hepática grasa”. El estudio, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, registró una reducción 2,5 veces mayor de la grasa hepática cuando el tratamiento se utilizó además de dieta y ejercicio, en comparación con la intervención de estilo de vida sola.

La investigación se enfocó en pacientes con MASLD y comorbilidades como diabetes tipo 2, hiperlipidemia u obesidad. En ese grupo, el ensayo también identificó una mejora significativa de la fatiga y una mejora del control glucémico. Los resultados apuntan a dos dimensiones que suelen coexistir en estos cuadros: la acumulación de grasa en el hígado y el impacto sobre el bienestar, con síntomas que pueden afectar el desempeño cotidiano.

En términos epidemiológicos, MASLD se describe como la enfermedad hepática crónica más prevalente a nivel global. Se estima que afecta a un 30% de la población adulta y que más del 55% de los adultos en todo el mundo se verán afectados para 2040. La enfermedad suele considerarse “silenciosa” y se asocia con síntomas como dolor abdominal, fatiga, problemas para dormir, hinchazón, síntomas depresivos, ansiedad y riesgos metabólicos.

Para medir el efecto del tratamiento, EXCEL utilizó imágenes modernas y no invasivas para cuantificar la grasa hepática y un cuestionario validado específico de la enfermedad para evaluar el impacto en el bienestar del paciente. La reducción de grasa se midió mediante FibroScan CAP (Parámetro de atenuación controlada). La fatiga se evaluó con la puntuación CLDQ-MASLD, una medida estandarizada de bienestar en individuos con enfermedad hepática crónica.

Entre los principales resultados, el ensayo asoció el uso de fosfolípidos esenciales además de dieta y ejercicio con:

– Una reducción 2,5 veces mayor de la grasa hepática frente a la intervención de estilo de vida sola.
– Una mejora estadísticamente significativa en la fatiga informada por los pacientes.
– Una reducción significativa de HbA1c, un marcador clave del control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2.

“Esta innovadora investigación marca un momento importante para los millones de personas que actualmente viven con MASLD”, dijo Norbert Stefan, titular de la Cátedra de Diabetología Clínica y Experimental de la Universidad de Tübingen.

“El estudio de EXCEL demuestra que el tiempo lo es todo”, dijo Nikunj Thakker, Global Brand General Manager de Essentiale en Opella.

La metodología y los hallazgos completos del estudio se publicaron en *Liver International* (https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/liv.70601).