ANMAT exigirá códigos Datamatrix o QR en medicamentos y redefine el acceso a prospectos

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) estableció que “deberá incluirse un código bidimensional Datamatrix (o QR) en el envase de las especialidades medicinales”. La medida modifica las exigencias vigentes vinculadas a la impresión de los prospectos médicos y abre un proceso de mayor digitalización en el circuito de medicamentos.

En este nuevo marco, GS1 Argentina se posiciona como actor técnico en la adopción de tecnologías bidimensionales. La entidad, dedicada a la creación e implementación de estándares de identificación, sostiene que los códigos Datamatrix y QR permiten alojar una cantidad mayor de datos en un espacio reducido y reordenar procesos a lo largo de la cadena de suministro farmacéutica, desde la producción hasta la dispensación.

Entre los efectos del cambio regulatorio, la organización enumera la reducción del impacto ambiental a partir de la digitalización de prospectos e información legal. Esa transición implica menos uso de papel y menor desperdicio de materiales asociados al packaging, al desplazar contenidos impresos hacia formatos accesibles mediante lectura digital.

La adopción de lectores ópticos bidimensionales también apunta a optimizar el escaneo en puntos críticos del sistema. GS1 Argentina plantea que la agilidad de lectura puede mejorar los tiempos operativos en farmacias, centros logísticos y hospitales, donde el registro y control de unidades suele concentrar tareas de recepción, almacenamiento y entrega.

Otro eje es el acceso a información “clara, precisa y actualizada en tiempo real” a través del prospecto digital. El planteo incluye tanto a laboratorios como a profesionales de la salud, con la posibilidad de consultar contenidos sin depender de la versión impresa incluida en el envase.

La trazabilidad “de punta a punta” aparece como el componente de control más relevante. Según GS1 Argentina, el seguimiento del medicamento desde su fabricación hasta que llega a manos del paciente permite prevenir falsificaciones y asegurar la autenticidad del producto, con un registro más robusto de cada unidad en su recorrido.

Mario Abitbol, gerente de Vertical Salud en GS1 Argentina, afirmó: “La disposición de la ANMAT convalida el camino hacia la digitalización que venimos impulsando desde GS1”. En la misma línea, agregó: “El código QR y el Datamatrix no son solo una evolución del clásico código de barras”.

Para acompañar la implementación, la entidad menciona una cartera de soluciones, entre ellas Verified by GS1, Negociar GS1 y Servicios EDI GS1, orientadas a facilitar la adopción de estos estándares por parte de empresas de distintos tamaños.