Boehringer Ingelheim y Eli Lilly & Company se alían para trabajar contra la diabetes
El principal acuerdo se centra en cuatro fármacos en fase de desarrollo que constituyen varias de las mayores y más prometedoras clases terapéuticas para el tratamiento de la diabetes.
<p>BBoehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company anunciaron un acuerdo global para desarrollar y comercializar conjuntamente una cartera de fármacos contra la diabetes, que actualmente están en fases de desarrollo media y final. Entre ellos se encuentran dos antidiabéticos orales de Boehringer Ingelheim (linagliptina y BI10773) y dos análogos de insulina basal de Lilly (LY2605541 y LY2963016). Asimismo, se acuerda la posibilidad de desarrollar y comercializar conjuntamente el anticuerpo monoclonal anti-TGF-beta de Lilly.<br />
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Linagliptina es un inhibidor de la dipeptidilpeptidasa-4 (DPP-4) descubierto por Boehringer Ingelheim y en fase de desarrollo como comprimido oral de una única administración al día para el tratamiento de la diabetes de tipo 2. Actualmente, se encuentra en fase de revisión por parte de las autoridades sanitarias de Estados Unidos, Europa y Japón. El compuesto BI10773 de Boehringer Ingelheim, un inhibidor del cotransportador de glucosa dependiente de sodio 2 (SGLT-2), empezó la inclusión de pacientes en los estudios clínicos de fase III el pasado año. Este fármaco pertenece a una nueva clase emergente de antidiabéticos que inhibe la reabsorción tubular de glucosa en los riñones. Actualmente no existe ningún inhibidor del SGLT-2 autorizado para su uso.<br />
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Está previsto que los dos candidatos de análogos de insulina basal de Lilly entren en fase II de desarrollo clínico en 2011. Estos dos posibles análogos de insulina basal son el LY2605541, un análogo estructuralmente novedoso y LY2963016, una nueva insulina glargina. El acuerdo también incluye la posibilidad de que Boehringer Ingelheim desarrolle y comercialice, en colaboración con Lilly, otra de las moléculas de esta empresa, un anticuerpo monoclonal anti-TGF-beta, que actualmente se encuentra en fase II de desarrollo clínico, en pacientes con diabetes que padecen una nefropatía crónica.<br />
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La alianza aprovechará los conocimientos científicos, experiencia colectiva y la capacidad empresarial de dos compañías farmacéuticas líderes orientadas a la investigación para hacer frente a las necesidades de los pacientes derivadas de la creciente epidemia mundial que representa la diabetes. <br />
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Bajo los términos del acuerdo, Lilly realizará un único pago inicial a Boehringer Ingelheim de 300 millones de euros. Boehringer Ingelheim tendrá derecho a recibir hasta un total de 625 millones de euros en concepto de avances importantes en materia de registros para linagliptina y BI10773. Lilly podrá recibir hasta un total de US$ 650 millones por el éxito en los avances regulatorios de sus dos productos análogos de insulina basal. En caso de que Boehringer Ingelheim decida por “<em>opt-in</em>” para el desarrollo de fase III y la posible comercialización de los anticuerpos monoclonales anti-TGF-beta, Lilly tendría derecho a recibir hasta 525 millones de dólares en “<em>opt-in</em>” y los pagos en concepto de avances en materia de registros. Las compañías compartirán a partes iguales los gastos de desarrollo en curso. Ante la autorización positiva de cualquier producto, resultado de la alianza, ambas empresas compartirán los gastos de comercialización de dicho producto, así como el margen bruto. Cada compañía también tendrá derecho a los pagos sobre el rendimiento potencial de las ventas de las moléculas con las que contribuyen en la colaboración.<br />
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Como resultado de esta transacción, Lilly prevé en 2011 unas ganancias por dilución de las acciones en el rango de US$ 0,45- 0,50, incluyendo un cargo de aproximadamente US$ 0,27 por acción relativo al pago único. Suponiendo un lanzamiento satisfactorio de la linagliptina, Lilly prevé de forma progresiva y significativamente, una menor dilución en 2012 y 2013, de ninguna dilución a una ligera acumulación en 2014 y a una más significativa acumulación en 2015 y en adelante. El impacto financiero de esta transacción de 2011quedará reflejado en la guía financiera de Lilly de 2011, que se proporcionará como parte de la declaración de resultados financieros del cuarto trimestre y de todo el año 2010 el 27 de enero de 2011.</p>
