En Europa se reaviva el debate sobre control de medicamentos
El director de EMEA, equivalente europeo de la FDA aunque con menos poder, declaró públicamente que es necesario tomarse más tiempo antes de autorizar la venta de un medicamento nuevo, y una vez autorizado hay que seguirlo de cerca.
Thomas Lonngren, director general de la European Medicines Agency (EMEA), el ente
regulador de medicamentos de la Unión Europea, quiere una profunda revisión
de la seguridad de los medicamento e investigaciones con financiación independiente
para identificar posibles problemas con los remedios que el público ya
usa. Lonngren cree que el organismo a su cargo debería tomarse más
tiempo para autorizar la venta de remedios nuevos, algo que choca con los intereses
de los laboratorios, que buscan salir al mercado lo antes posible.
Según él, la red de reguladores e investigadores médicos
que EMEA tiene en los 25 países miembros de la UE, no cuenta con un sistema
intensivo de control de medicamentos.Propone condicionar la aprobación
de drogas a la realización de más estudios detallados sobre posibles
riesgos a la salud.
Sus declaraciones reavivarán el debate en un momento en que, a ambos lados
del Atlántico, repercute todavía la alarma generada por antidepresivols
y antiinflamatorios (inhibidores Cox-2) retirados del mercado. Lonngren destacó
que es urgente la necesidad de crear redes independientes para la vigilancia intensiva
de las drogas. “Si hubiésemos tenido un mejor sistema de seguimiento,
probablemente habríamos podido detectar antes los problemas”, declaró.
La EMEA no tiene todavía el poder de la Food
and Drug Administration (FDA), su equivalente en Estados Unidos, pero su autoridad
está creciendo y probablemente hacia finales de este año ya pueda
dar aprobación “condicional” a los medicamentos.
Los sucesos recientes demostraron que pueden aparecer efectos secundarios importantes
aunque sea mucho tiempo después de que un medicamento sale a la venta;
eso reavivó el debate sobre la necesidad de intensificar el control para
identificar problemas con remedios ya autorizados.
Thomas Lonngren, director general de la European Medicines Agency (EMEA), el ente
regulador de medicamentos de la Unión Europea, quiere una profunda revisión
de la seguridad de los medicamento e investigaciones con financiación independiente
para identificar posibles problemas con los remedios que el público ya
usa. Lonngren cree que el organismo a su cargo debería tomarse más
tiempo para autorizar la venta de remedios nuevos, algo que choca con los intereses
de los laboratorios, que buscan salir al mercado lo antes posible.
Según él, la red de reguladores e investigadores médicos
que EMEA tiene en los 25 países miembros de la UE, no cuenta con un sistema
intensivo de control de medicamentos.Propone condicionar la aprobación
de drogas a la realización de más estudios detallados sobre posibles
riesgos a la salud.
Sus declaraciones reavivarán el debate en un momento en que, a ambos lados
del Atlántico, repercute todavía la alarma generada por antidepresivols
y antiinflamatorios (inhibidores Cox-2) retirados del mercado. Lonngren destacó
que es urgente la necesidad de crear redes independientes para la vigilancia intensiva
de las drogas. “Si hubiésemos tenido un mejor sistema de seguimiento,
probablemente habríamos podido detectar antes los problemas”, declaró.
La EMEA no tiene todavía el poder de la Food
and Drug Administration (FDA), su equivalente en Estados Unidos, pero su autoridad
está creciendo y probablemente hacia finales de este año ya pueda
dar aprobación “condicional” a los medicamentos.
Los sucesos recientes demostraron que pueden aparecer efectos secundarios importantes
aunque sea mucho tiempo después de que un medicamento sale a la venta;
eso reavivó el debate sobre la necesidad de intensificar el control para
identificar problemas con remedios ya autorizados.
