Menarini Group presenta resultados de fase 2 de elacestrant en combinación para cáncer de mama ER+/HER2-
La farmacéutica internacional difundió nuevos datos de eficacia y seguridad de elacestrant en combinación oral con everolimus y abemaciclib en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, durante el Simposio de Cáncer de Mama 2025 en San Antonio, entre el 9 y el 12 de diciembre.
Menarini Group y su subsidiaria Stemline Therapeutics Inc. presentaron resultados actualizados del estudio ELEVATE de fase 2, enfocado en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptor de estrógeno positivo (ER+) y HER2 negativo (HER2-). Los datos fueron expuestos durante el Simposio de Cáncer de Mama (SABCS) 2025, realizado en San Antonio.
El estudio ELEVATE evaluó la seguridad y eficacia de combinaciones orales de elacestrant con everolimus o abemaciclib, con el objetivo de superar mecanismos de resistencia en cáncer de mama metastásico ER+/HER2-. Los resultados muestran un beneficio uniforme en supervivencia libre de progresión, independientemente del estado de la mutación ESR1, en pacientes que experimentan progresión con terapia endocrina, con o sin exposición previa a inhibidores de CDK4/6.
En la combinación de elacestrant 345 mg una vez al día con everolimus 7,5 mg una vez al día (n=50), la mediana de supervivencia libre de progresión fue de 8,3 meses (IC 95 %: 4,0–10,2) en todos los pacientes. Para elacestrant 345 mg una vez al día más abemaciclib 150 mg dos veces al día (n=60), la mediana fue de 14,3 meses (IC 95 %: 7,3–16,6).
El perfil de seguridad de elacestrant en combinación con everolimus o abemaciclib resultó coherente con los perfiles de seguridad conocidos de cada medicamento, sin observarse nuevas señales de seguridad, según informó la compañía.
“Los datos prometedores de supervivencia libre de progresión nos llevan a sentir mayor confianza en el rol que podría desempeñar el elacestrant como base de la terapia endocrina en el entorno de combinación”, señaló la Dra. Virginia Kaklamani, profesora de medicina en UT Health San Antonio.
La entidad anunció que se presentarán otras actualizaciones sobre elacestrant en el SABCS, abarcando su potencial en cáncer de mama en diferentes estadios y combinaciones terapéuticas.
Elacestrant continúa siendo investigado en diversos ensayos clínicos con el objetivo de ampliar sus indicaciones en cáncer de mama avanzado y metastásico.
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