Kexing Biopharm inicia en China un ensayo de fase I del oftálmico GB10

Kexing Biopharm inscribió y administró la dosis al primer sujeto del ensayo clínico de fase I en China de GB10 inyectable, un fármaco oftálmico desarrollado de forma independiente por Shenzhen Kexing Pharmaceutical Co., Ltd., filial de propiedad total del grupo. El estudio se orienta a evaluar este candidato terapéutico en un contexto de creciente demanda de tratamientos oftálmicos.

GB10 está diseñado para tratar la degeneración macular relacionada con la edad neovascular (DMRE neovascular). La compañía encuadró este avance como un hito dentro de su cartera de investigación y desarrollo (I+D) de fármacos innovadores, en una patología que se mantiene entre las principales causas de ceguera a nivel mundial en personas mayores de 50 años.

El producto es una formulación de fármaco proteico oftálmico de alta concentración. Según la descripción técnica informada, contiene un anticuerpo biespecífico que se dirige a dos dianas: el factor de crecimiento endotelial vascular (FCEV) y la angiopoyetina-2 (Ang-2). En términos de mecanismo, el enfoque busca intervenir sobre procesos vinculados a la neovascularización.

Con una concentración de 140 mg/ml, el GB10 inyectable permite un menor volumen de inyección o una dosis más alta, lo que prolonga el intervalo entre dosis. En esa línea, se espera que habilite un régimen de dosificación de “una vez cada cuatro meses”, con el objetivo de mejorar de manera significativa el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente.

Antes del inicio de esta etapa clínica, los datos preclínicos indicaron la “competitividad internacional” de GB10 inyectable tanto en actividad biológica como en eficacia in vivo. En un modelo de mono con neovascularización coroidea (NVC) inducida por láser, el fármaco demostró una inhibición eficaz de la neovascularización ocular patológica en el fondo de ojo.

En paralelo, el grupo señaló que acelera la I+D independiente de una cartera de productos oftálmicos con anticuerpos de doble objetivo y que introduce de forma activa productos oftálmicos desarrollados externamente para mercados internacionales. Entre esos desarrollos mencionó biosimilares de aflibercept y gotas oftálmicas de clorhidrato de olopatadina, dentro de una estrategia orientada a ampliar su presencia global e impulsar la internacionalización mediante innovación continua.