Continuity Biosciences inicia un ensayo fase I con gemcitabina localizada en páncreas

Continuity Biosciences, LLC inició un ensayo clínico en humanos de fase I para evaluar la gemcitabina administrada mediante su plataforma de oncología iontoforética (IOP, por sus siglas en inglés) en el tratamiento del cáncer de páncreas. El estudio está registrado en ClinicalTrials.gov como NCT07481383 y se encuentra abierto para la inscripción de pacientes.

La evaluación se desarrolla en centros médicos académicos de Estados Unidos. Entre las instituciones participantes figuran WVU Medicine J.W. Ruby Memorial Hospital, centro médico académico de la Universidad de Virginia Occidental, en Morgantown (Virginia Occidental), y Taubman Ctr Univ Michigan Medicine, centro médico académico de la Universidad de Míchigan, en Ann Arbor (Míchigan). La selección de estos sitios busca canalizar el reclutamiento y la ejecución clínica dentro de ámbitos universitarios.

La compañía definió a IOP como una plataforma diseñada para permitir la administración localizada y controlada de productos de tratamiento directamente en tumores pancreáticos. El enfoque apunta a superar dos desafíos históricos vinculados a los tratamientos convencionales: la penetración de fármacos en el tumor y la toxicidad sistémica asociada a la exposición del organismo.

La estrategia técnica se apoya en dos objetivos operativos: incrementar la concentración intratumoral del fármaco y, al mismo tiempo, reducir la exposición sistémica. Con esa combinación, la plataforma busca respaldar un uso más eficaz tanto de terapias oncológicas existentes como de terapias emergentes, con un esquema de administración de precisión orientado al sitio tumoral.

“Este primer estudio en humanos representa un hito importante en nuestra misión de transformar la manera en que se administran las terapias a los tumores sólidos”, dijo Ramakrishna “Krishna” Venugopalan, director ejecutivo de Continuity Biosciences. “Al permitir una administración precisa y localizada, creemos que nuestra plataforma tiene el potencial de mejorar la eficacia de las terapias existentes y servir como base para enfoques de tratamiento combinado en múltiples tipos de tumores”.

El ensayo se inscribe en un contexto clínico adverso para esta patología. El cáncer de páncreas se mantiene como una de las principales causas de mortalidad relacionada con el cáncer y las tasas de supervivencia a cinco años continúan “apenas en el rango de los dos dígitos”. A pesar de los avances en terapias sistémicas, la administración efectiva de medicamentos a tumores pancreáticos sigue siendo una barrera para mejorar resultados.

“El cáncer de páncreas sigue siendo uno de los tipos de cáncer más difíciles de tratar, y los pacientes necesitan mejores opciones de manera urgente”, dijo la Dra. Jen Jen Yeh, directora del Centro de Excelencia de Cáncer de Páncreas del Centro Integral del Cáncer Lineberger de la Universidad de Carolina del Norte. En la misma línea, el Dr. Brian Boone, oncólogo quirúrgico del WVU Cancer Institute e investigador principal del ensayo en WVU Medicine, sostuvo: “Este ensayo es un paso fundamental hacia una administración más segura y eficaz de gemcitabina para pacientes con cáncer de páncreas”.

Además de esta indicación, Continuity Biosciences explora la aplicabilidad de su plataforma IOP en otros entornos oncológicos, como la administración localizada de carboplatino en cánceres orales de cabeza y cuello.