Batalla en biotecnología
Comienzan a aparecer en el mercado los primeros productos genéricos de productos de biotecnología. Se inicia así una guerra competitiva entre productos patentados y productos genéricos.
Hasta el presente, la Food and Drug Administration frenaba las propuestas para sacar biogenéricos argumentando que un complejo fármaco biotecnológico no podía copiarse como una droga convencional. Pero ahora los reguladores europeos acaban de aprobar las dos primeras aplicaciones genéricas de biotecnología,ambas para una versión genéticamente modificada de la hormona de crecimiento que se le da a los niños muy bajos y que toman también algunos bateadores de las grandes ligas. El año próximo, Europa podría ver la irrupción de copias de otra droga de gran futuro: la eritropietina genéticamente modificada, un tratamiento para la anemia que generó ventas de por lo menos US$ 1.000 millones en Europa para amgen y Johnson & Johnson. Otro producto que podría tropezar con copias en 2007 en Europa es el estimulante para glóbulos blancos G-CSFm que en 2005 generó por lo menos US$ 800 millones en ventas a Amgen.
For U.S. sales of Amgen´s blockbusters, generic-type competition remains far off, with the company brandishing American patents out to the next decade. But copied versions of some products will arrive sooner. Last month, a federal judge ordered the FDA to stop delaying a decision on Novartis´ growth-hormone product Omnitrope. As America´s biotech-drug spending swells, U.S. regulators will have to allow generic versions, predicts Suzanne Sensabaugh, the head of biogenerics for Teva Pharmaceuticals (TEVA).
Un mercado abierto de biogenéricos sería bueno para empresas como Teva, Novartis, Barr Pharmaceuticals, Wockhardt y Dr. Reddy’s (de la India) y Stada (de Alemania). Esas firmas esperan que la industria de biogenéricos sea menos competitiva y más rentable que el negocio tradicional de genéricos. A primera vista, parecería que los biogenéricos son un peligro para los pioneros de la biotecnología, como amgen, J&J, Genentech, Pfizer, Novo Nordisk, Schering (Alemania) y Serono (Suiza) Pero esas compañía podrían encontrarle el lado bueno si pueden vender licencias y capacidad de producción a las copionas.
Hasta el presente, la Food and Drug Administration frenaba las propuestas para sacar biogenéricos argumentando que un complejo fármaco biotecnológico no podía copiarse como una droga convencional. Pero ahora los reguladores europeos acaban de aprobar las dos primeras aplicaciones genéricas de biotecnología,ambas para una versión genéticamente modificada de la hormona de crecimiento que se le da a los niños muy bajos y que toman también algunos bateadores de las grandes ligas. El año próximo, Europa podría ver la irrupción de copias de otra droga de gran futuro: la eritropietina genéticamente modificada, un tratamiento para la anemia que generó ventas de por lo menos US$ 1.000 millones en Europa para amgen y Johnson & Johnson. Otro producto que podría tropezar con copias en 2007 en Europa es el estimulante para glóbulos blancos G-CSFm que en 2005 generó por lo menos US$ 800 millones en ventas a Amgen.
For U.S. sales of Amgen´s blockbusters, generic-type competition remains far off, with the company brandishing American patents out to the next decade. But copied versions of some products will arrive sooner. Last month, a federal judge ordered the FDA to stop delaying a decision on Novartis´ growth-hormone product Omnitrope. As America´s biotech-drug spending swells, U.S. regulators will have to allow generic versions, predicts Suzanne Sensabaugh, the head of biogenerics for Teva Pharmaceuticals (TEVA).
Un mercado abierto de biogenéricos sería bueno para empresas como Teva, Novartis, Barr Pharmaceuticals, Wockhardt y Dr. Reddy’s (de la India) y Stada (de Alemania). Esas firmas esperan que la industria de biogenéricos sea menos competitiva y más rentable que el negocio tradicional de genéricos. A primera vista, parecería que los biogenéricos son un peligro para los pioneros de la biotecnología, como amgen, J&J, Genentech, Pfizer, Novo Nordisk, Schering (Alemania) y Serono (Suiza) Pero esas compañía podrían encontrarle el lado bueno si pueden vender licencias y capacidad de producción a las copionas.
