Buscan liberar la venta de píldora adelgazante
Una revolucionaria droga antiobesidad que ya se vende con receta médica, xenical, busca ahora la venta libre. GlaxoSmithKline argumenta ante la FDA que en dosis menores podría no tener efectos secundarios.
Jack Ziegler, presidente de la división de productos de venta directa de GlaxoSmithKline, acaba de presentar la solicitud ante la Food and Drug Administration para la aprobación de la venta directa al público de Xenical, la droga antiobesidad que por ahora sólo se consigue con receta médica.
Xenical, comprada el año pasado por GSK con licencia de Roche, fue aprobada por la FDA en 1999 y funciona en los intestinos bloqueando la absorción de la tercera parte de la grasa de los alimentos digeridos.
Las ventas del medicamento no fueron buenas el año pasado (US$ 120 millones), en parte por los efectos secundarios que incluyen diarrea. No se aconseja a mujeres embarazadas ni a personas con problemas de cálculos en la vesícula.
Pero los ejecutivos de GSK confían que la dosis más baja de un equivalente de venta libre – que saldría reducido de 120mg a 80mg – reduciría esas complicaciones y convertiría a la droga en el líder del mercado de adelgazantes, siempre que se la acompañe con dieta y ejercicios.
Ziegler confía en que la FDA podría conceder su aprobación en el término de un año y que Xenical podría estar en el mercado para 2006.
Jack Ziegler, presidente de la división de productos de venta directa de GlaxoSmithKline, acaba de presentar la solicitud ante la Food and Drug Administration para la aprobación de la venta directa al público de Xenical, la droga antiobesidad que por ahora sólo se consigue con receta médica.
Xenical, comprada el año pasado por GSK con licencia de Roche, fue aprobada por la FDA en 1999 y funciona en los intestinos bloqueando la absorción de la tercera parte de la grasa de los alimentos digeridos.
Las ventas del medicamento no fueron buenas el año pasado (US$ 120 millones), en parte por los efectos secundarios que incluyen diarrea. No se aconseja a mujeres embarazadas ni a personas con problemas de cálculos en la vesícula.
Pero los ejecutivos de GSK confían que la dosis más baja de un equivalente de venta libre – que saldría reducido de 120mg a 80mg – reduciría esas complicaciones y convertiría a la droga en el líder del mercado de adelgazantes, siempre que se la acompañe con dieta y ejercicios.
Ziegler confía en que la FDA podría conceder su aprobación en el término de un año y que Xenical podría estar en el mercado para 2006.
