Sirtex Medical amplía aprobación CE para SIR-Spheres® Y-90 en cáncer hepático primario y secundario
La compañía obtuvo la extensión de la marca CE para su terapia dirigida con microesferas de resina SIR-Spheres® Y-90, permitiendo tratar metástasis hepáticas primarias y secundarias en Europa y otros territorios. Este avance incrementa el acceso de pacientes a soluciones oncológicas especializadas.
Sirtex Medical informó la obtención de una aprobación ampliada de la marca CE para sus microesferas de resina SIR-Spheres® Y-90, utilizadas en terapia dirigida contra cáncer de hígado. A partir de esta decisión, la elegibilidad de tratamiento abarca tanto metástasis hepáticas primarias como secundarias en Europa y territorios con marcado CE.
La radioembolización, también denominada radioterapia interna selectiva (SIRT), consiste en la administración de itrio-90 directo a los tumores mediante la arteria hepática. Esta técnica permite una radiación localizada de alta dosis, con el objetivo de preservar el tejido hepático sano circundante.
Expansión regulatoria
La ampliación de la marca CE se fundamenta en la revisión de datos clínicos que muestran la seguridad y eficacia de SIR-Spheres® Y-90 en diferentes tipos de metástasis hepáticas. El reconocimiento regulatorio refuerza el acceso a una terapia diferenciada en oncología intervencionista.
Matt Schmidt, director general de Sirtex Medical, destacó: “Este hito va más allá de una simple aprobación regulatoria: se trata de devolver esperanza y opciones a los pacientes que enfrentan algunos de los diagnósticos más difíciles de cáncer”.
Impacto clínico
El Prof. Dr. med. Jens Ricke, director de la Clínica y Policlínica de Radiología del Hospital Universitario Ludwig-Maximilians de Múnich, Alemania, señaló: “La radioembolización con Y-90 ha demostrado desde hace tiempo su valor clínico en el tratamiento de tumores hepáticos complejos. Con esta marca CE ampliada, más pacientes tendrán acceso a una terapia que puede prolongar la vida, mejorar su calidad y ofrecer esperanza cuando otros tratamientos ya no sean eficaces”.
La compañía indicó que este avance se suma a la reciente aprobación de la FDA en Estados Unidos para el tratamiento del carcinoma hepatocelular irresecable. SIR-Spheres® Y-90 consolida así su presencia internacional como terapia versátil en oncología dirigida al hígado.
El anuncio refuerza el acceso de pacientes a una solución terapéutica especializada en cáncer hepático, según informó la compañía.
Artículos relacionados
Fex automatiza la carga de comprobantes con IA y supera los 220 clientes
La startup argentina fundada en 2024 desarrolló dos agentes de inteligencia artificial para procesar facturas, remitos y órdenes de compra que llegan por distintos canales y cargarlos en sistemas de gestión, con una reducción de hasta 80% del tiempo operativo y comprobantes vinculados a más de US$ 1.100 millones en compras
LIDIA, asistente virtual por WhatsApp, automatiza turnos para clínicas y centros de estética
Desarrollada por Alora, la herramienta opera en Argentina, Uruguay y España y centraliza la gestión de reservas en WhatsApp con funciones de confirmación, cancelación y cobro de señas, en un contexto de adopción creciente de automatización e inteligencia artificial en la atención al cliente
Ricoh exhibe en la Feria del Libro un sistema de impresión bajo demanda
En el 50° aniversario de la Feria Internacional del Libro de Buenos Aires, la compañía participa junto a Faiga y Fundación Gutenberg con una demostración en vivo en el pabellón 8 de La Rural que busca mostrar cómo la automatización y la digitalización pueden optimizar procesos de producción editorial y reducir desperdicios