Multicare Pharmaceuticals, LLC anunció la firma de un acuerdo de asociación con KalVista Pharmaceuticals, Inc. para llevar a Brasil, Argentina, Colombia y México el primer tratamiento oral a demanda destinado al manejo de los ataques agudos de angioedema hereditario (AEH). El convenio prevé que Multicare será responsable del registro regulatorio, la importación y la distribución del producto en estos mercados. Los términos financieros no fueron divulgados.
El medicamento desarrollado por KalVista, un inhibidor de la calicreína plasmática, es actualmente el único tratamiento oral a demanda aprobado para el tratamiento de ataques agudos de AEH. Ya se comercializa en Estados Unidos y la Unión Europea, así como en el Reino Unido, Suiza, Singapur, Australia y Japón, para pacientes de doce años o más. Estudios clínicos en curso evalúan su aplicación en niños de dos a once años, mientras múltiples solicitudes regulatorias se encuentran en revisión en otros mercados globales.
El angioedema hereditario es una enfermedad genética poco frecuente causada por la deficiencia o disfunción del inhibidor de la esterasa C1 (C1-INH), lo que desencadena una activación descontrolada del sistema calicreína-cinina. Las personas afectadas sufren ataques recurrentes, dolorosos y potencialmente mortales de hinchazón en distintas partes del cuerpo. Hasta la fecha, todos los tratamientos a demanda aprobados requieren administración intravenosa o subcutánea.
La introducción de esta alternativa oral representa un avance relevante en el abordaje de la enfermedad, al eliminar la carga asociada a los tratamientos inyectables. Desde Multicare, destacaron que la experiencia de la empresa en enfermedades raras y su alcance regional en licenciamiento, registro y distribución facilitarán el acceso oportuno a terapias esenciales en América Latina.
KalVista, la empresa biofarmacéutica responsable del desarrollo y la comercialización internacional del medicamento, mantiene el foco en ofrecer soluciones terapéuticas para enfermedades raras y necesidades médicas insatisfechas. El producto de KalVista tiene el potencial de convertirse en una terapia fundamental para el manejo del AEH a nivel mundial, de acuerdo con información provista por las compañías.
El acuerdo entre Multicare y KalVista se enmarca en una tendencia global de expansión del acceso a tratamientos innovadores para pacientes con enfermedades poco frecuentes, permitiendo que nuevas alternativas terapéuticas lleguen a más países y regiones de América Latina.
El lanzamiento del tratamiento oral a demanda en Brasil, Argentina, Colombia y México marca un hito para quienes viven con angioedema hereditario en la región, al ofrecer una opción no inyectable para el manejo de los ataques agudos.
