LumosityRx obtiene aval de la FDA como terapia digital para adultos con TDAH en Estados Unidos
La entidad reguladora estadounidense aprobó el uso de LumosityRx, un programa digital basado en juegos cognitivos, como tratamiento bajo receta para personas adultas con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad, tras un estudio clínico con 560 participantes.
LumosityRx fue recientemente autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos como terapia digital bajo prescripción médica para adultos con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH). Este desarrollo, impulsado por Lumosity, está orientado a mejorar la función atencional en pacientes de 22 a 55 años con diagnóstico de TDAH de tipo predominantemente inatento o combinado.
El programa se compone de trece juegos digitales seleccionados por su relevancia en los desafíos cognitivos asociados al TDAH. El tratamiento propone una rutina diaria personalizada y adaptativa de aproximadamente 15 minutos, con mecanismos de retroalimentación y seguimiento del progreso.
La eficacia de LumosityRx fue validada a través de un ensayo clínico aleatorizado, considerado el estándar de referencia en investigación médica, que involucró a 560 adultos con TDAH entre mayo de 2022 y marzo de 2024, distribuidos en trece centros independientes. Los resultados mostraron una mejora estadísticamente significativa en la función atencional, medida mediante la prueba TOVA (Test of Variables of Attention), con un incremento promedio de 1,1 puntos frente a 0,3 en el grupo control.
Asimismo, el programa evidenció mejoras en la evaluación global clínica (CGI-I) y en la calidad de vida reportada por quienes participaron, sin efectos adversos graves y con menos del 1% de los usuarios informando efectos leves o moderados.
La FDA aclaró que la aprobación se limita a LumosityRx —también denominado Prismira en el expediente regulatorio— y no alcanza a Lumosity, producto dirigido a personas sanas, que no ha sido evaluado por la agencia.
“Para nosotros, la aprobación de la FDA no es solo un hito regulatorio. Es la concreción de una visión central en nuestro trabajo: que las experiencias digitales, basadas en ciencia rigurosa, pueden abrir nuevas vías de atención”, expresó el Dr. Bob Schafer, jefe de Ciencia en Lumosity.
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