Knight Therapeutics Inc., a través de Laboratorio LKM S.A., anunció la aprobación regulatoria y lanzamiento de MINJUVI (tafasitamab) en Argentina el 30 de octubre de 2025. La Agencia Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó el registro para su uso en combinación con lenalidomida, seguido de MINJUVI en monoterapia, dirigido al tratamiento de pacientes adultos con linfoma difuso de linfocitos B grandes (LDLBG) recidivante o resistente, que no son elegibles para trasplante autólogo de células madre (TACM).
El LDLBG representa el subtipo más frecuente de linfoma no Hodgkin y se caracteriza por su evolución agresiva. Si bien un número relevante de pacientes responde favorablemente a la terapia estándar de primera línea, muchos desarrollan enfermedad refractaria o recaída y no pueden acceder al TACM. Estos pacientes enfrentan un pronóstico adverso, lo que subraya la necesidad de nuevas alternativas terapéuticas.
La decisión de ANMAT se fundamenta en los resultados del estudio L-MIND, un ensayo de fase dos, abierto y multicéntrico, que evaluó MINJUVI con lenalidomida en adultos con LDLBG recidivante o refractario no elegibles para trasplante. El análisis primario arrojó una tasa de respuesta objetiva del 60 %, una tasa de respuesta completa del 43 % y una tasa de control de la enfermedad del 74 %. Según las directrices de la National Comprehensive Cancer Network (NCCN) de 2024, MINJUVI figura entre los tratamientos de segunda línea preferidos para este grupo de pacientes.
La Dra. Amalia Cerutti, hematóloga y coordinadora del centro de trasplante de médula ósea CENHyT del Sanatorio Británico de Rosario, expresó: “MINJUVI tiene un mecanismo de acción único e innovador dirigido a CD19 y representa un avance significativo en el tratamiento del LDLBG. Es una inmunoterapia dirigida que ofrece una remisión sostenida para pacientes adultos no elegibles para trasplantes que han tenido una recaída o son refractarios a por lo menos una línea de tratamiento previa. Estoy entusiasmada por el potencial transformador de MINJUVI para mejorar los resultados de los pacientes”.
Samira Sakhia, presidente y CEO de Knight, agregó: “Con la aprobación y el lanzamiento de MINJUVI en Argentina, marcamos el tercer lanzamiento de este innovador producto en América Latina. Este hito refleja nuestro compromiso continuo de ampliar el acceso a terapias innovadoras y de ofrecer mejores opciones de tratamiento para pacientes y médicos”.
En septiembre de 2021, Knight firmó un acuerdo de distribución exclusiva con Incyte para la comercialización de tafasitamab (MINJUVI fuera de Estados Unidos) en América Latina. Asimismo, en julio de 2025, la empresa presentó ante ANVISA en Brasil una solicitud complementaria para la aprobación de una indicación adicional de MINJUVI en combinación con rituximab y lenalidomida para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular previamente tratado, seleccionada para revisión en el marco del Proyecto Orbis.
“MINJUVI tiene un mecanismo de acción único e innovador dirigido a CD19 y representa un avance significativo en el tratamiento del LDLBG”, dijo la Dra. Amalia Cerutti, coordinadora del CENHyT del Sanatorio Británico de Rosario.
