Glac Biotech logra aprobación GRAS de la FDA para la cepa probiótica CP-9 en Estados Unidos

Glac Biotech, especializada en el desarrollo de probióticos y postbióticos, obtuvo la aprobación GRAS (generalmente reconocida como segura) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su cepa principal CP-9 (Bifidobacterium lactis CCTCC M 2014588). La notificación se realizó el 15 de septiembre de 2025.

Con esta autorización, la compañía se convierte en el único fabricante de materias primas probióticas en Taiwán con múltiples aprobaciones GRAS por parte de la FDA. Además de CP-9, Glac Biotech recibió en 2023 el reconocimiento para Lactobacillus rhamnosus MP108, ampliando su oferta en el sector.

La cepa CP-9 está habilitada para su uso en una variedad de productos alimenticios y bebidas, con un máximo de 10⁹ unidades formadoras de colonias (UFC) por porción. El alcance incluye bebidas deportivas y energéticas, aguas fortificadas, tés embotellados, cereales, productos lácteos y no lácteos, barritas nutritivas, dulces, jugos de frutas, productos de soja y alimentos infantiles.

CP-9 fue finalista en los Premios NutraIngredients 2023 y ha sido estudiada por sus efectos en la salud intestinal y la regulación inmunitaria. La aprobación GRAS permitirá a la firma fortalecer su participación en los mercados de nutrición infantil y familiar, junto a otras cepas como Bifidobacterium lactis BB-12.

En el ámbito de los postbióticos, el producto Totipro® está disponible en Europa, el Sudeste Asiático y América del Norte, y se prevé su próxima presentación ante la FDA. Totipro® cumple con los criterios de la Asociación Internacional de Probióticos (IPA).

“El estándar GRAS de la FDA representa un parámetro relevante de calidad y seguridad. Con CP-9 ahora aprobado, MP108 reconocido y la presentación de Totipro® próxima, Glac Biotech avanza en investigación con alineación internacional”, dijo Shin-Yu Tsai, gerente del Departamento de Producto y Marketing de Glac Biotech.