Unión europea autoriza dos vacunas contra la gripe A
La comisión de expertos de la agencia europea de medicamentos (EMEA), encargada de evaluar la eficacia y los riesgos de los medicamentos nuevos, ha aprobado la utilización de Focetria, del laboratorio suizo Novartis, y de Pandemrix, de su competidora británica GlaxoSmithKline (GSK).
<p>La recomendación fue transmitida a la Comisión europea, que será la encargada e de autorizar el envío de los productos al mercado para los 29 países de la Unión Europea. Según la EMEA, la comisión deberá decidir “próximamente”. En principio, el consentimiento de la comisión no es más que una formalidad porque ella se limita a seguir el consejo de los expertos de la agencia.</p>
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<p>Los estados que han encargado esas dos vacunes largarían sus campañas de vacunación en las próximas semanas, siempre que hayan recibido dosis en cantidad suficientes. Las vacunas ya fueron aprobadas en China y Estados Unidos por las autoridades sanitarias locales, pero hasta ahora nadia las aprobó en la Unión Europea. <br />
La Agencia europea de medicamentos aprobó el examen “acelerado”de las vacunas para que estén disponibles antes de la temporada gripal. La rapidez del procedimiento se debe a que esas vacunas ya obtuvieron un “prototipo” legal de la AMM contra el virus H5N1 de la gripe aviaria. <br />
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<strong>Dos inyecciones con tres semanas de intervalo</strong><br />
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Francia encargó 94 millones de dosis. Entre ellas, 50 millones fueron compradas a GSK y 24 millones a Novartis, y el resto al grupo francés Sanofi-Aventis. La EMEA sigue estudiando otras vacunas, de Sanofi-Aventis, de la británica AstraZeneca, y de la estadouniense Baxter, ya tiene un prototipo legal de la AAM. <br />
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La EMEA recpomienda que las vacunas aprobadas sean administradas en dos dosis, con un intervalo de tres semanas entre cada inyección. Aprobó la utilización para los adultos – comprendidas también las mujeres embarazadas– y los niños mayores de seis meses.</p>
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