Europa dice todavía no a un medicamento de Estados Unidos
El ente de evaluación medicinal europeo (European Medicines Evaluation Agency, EMEA) ha pedido más pruebas a Biogen, el grupo estadounidense de biotecnología, antes de autorizar la venta en Europa de su nueva droga para la psoriasis, Amevive.
Eso va a demorar varios años la distribución del fármaco
en el viejo continente y ayudará de paso a los competidores de Biogen.
La decisión fue una sorpresa porque EMEA está considerado como
un ente regulador mucho más laxo que la FDA (Food and Drug Administration)
en Estados Unidos. Las acciones de Biogen cayeron 8% (o US$ 3,20) a US$ 34,96
al conocerse la noticia. Europa es un mercado importante para Biogen, ya que
representa 28% de las ventas totales de otros medicamentos.
El laboratorio suponía que Amevive generaría en Europa ventas
superiores a US$ 61 millones en 2004. Ahora, no habrá ventas allí
hasta 2006.
Eso va a demorar varios años la distribución del fármaco
en el viejo continente y ayudará de paso a los competidores de Biogen.
La decisión fue una sorpresa porque EMEA está considerado como
un ente regulador mucho más laxo que la FDA (Food and Drug Administration)
en Estados Unidos. Las acciones de Biogen cayeron 8% (o US$ 3,20) a US$ 34,96
al conocerse la noticia. Europa es un mercado importante para Biogen, ya que
representa 28% de las ventas totales de otros medicamentos.
El laboratorio suponía que Amevive generaría en Europa ventas
superiores a US$ 61 millones en 2004. Ahora, no habrá ventas allí
hasta 2006.
