Cambrex, organización global dedicada al desarrollo y fabricación por contrato (CDMO, por su sigla en inglés), comunicó la ampliación de las instalaciones de Snapdragon Chemistry, empresa de su propiedad, ubicadas en Waltham, Massachusetts. Esta expansión tiene como finalidad robustecer la capacidad para desarrollar y fabricar terapias basadas en péptidos, un segmento relevante en la industria farmacéutica.
La nueva suite de buenas prácticas de fabricación (GMP, por su sigla en inglés) incrementa en un veinte por ciento la superficie global de los centros operativos de la compañía. Entre las innovaciones incorporadas figuran una sala limpia ISO-7 para cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) preparativa y liofilización, almacenamiento en frío de materias primas y un espacio dedicado al almacenamiento de productos.
Innovación en procesos de síntesis
Con esta inversión, Snapdragon Chemistry está en condiciones de respaldar proyectos peptídicos desde la etapa de desarrollo hasta la producción bajo normas GMP. Para ello, emplea distintas metodologías: síntesis de péptidos en fase sólida (SPPS), síntesis en fase líquida (LPPS) y enfoques híbridos. Estas técnicas permiten adaptar los procesos según los requerimientos de cada etapa y volumen de fabricación.
El Dr. Eric Fang, director general de Snapdragon Chemistry, detalló: “Diseñamos este centro con una estrategia de tres pasos en mente para desarrollar candidatos a fármacos peptídicos. Comenzamos con la tecnología SPPS automatizada para la prueba de concepto. Al mismo tiempo, optimizamos el proceso con la tecnología LPPS para acelerar el desarrollo y reducir los costos de fabricación. Luego, podemos transferir el proceso a nuestros grandes centros de fabricación, como Charles City, Iowa, para producir materiales en reactores de lotes grandes tradicionales, lo que reduce considerablemente el costo de este tipo de fármacos”.
Impacto en eficiencia y sostenibilidad
La tecnología LPPS desarrollada por Snapdragon utiliza tanto reactores por lotes de principios activos farmacéuticos (API) tradicionales como flujo continuo, permitiendo prescindir de reactores especializados en fase sólida. Esta modalidad, según la empresa, reduce de manera significativa la demanda de disolventes y la necesidad de exceso de reactivos en comparación con los procesos estándar de síntesis en estado sólido.
El Dr. Matt Bio, director científico de Cambrex, precisó: “La SPPS ciertamente tiene su espacio. La usamos en el desarrollo temprano para llegar a la fase clínica y probar el concepto rápidamente, pero no es una solución escalable si desea abastecer a una gran población de pacientes”. Añadió: “Diseñamos el proceso LPPS para poder aprovechar los 1,4 millones de litros de capacidad de Cambrex para ofrecer terapias con péptidos”.
Proyección y desarrollo tecnológico
La compañía continúa orientando inversiones en investigación y desarrollo vinculadas a modalidades sintéticas complejas. Entre las prioridades figuran innovaciones para la fabricación de péptidos y nuevas líneas de investigación sobre la aplicación de inteligencia artificial para optimizar procesos de oligonucleótidos.
La expansión de la instalación ubicada en Waltham representa un avance en la estrategia de Cambrex de acompañar la evolución tecnológica en la fabricación de péptidos y responder a la demanda creciente de terapias avanzadas.
“Diseñamos el proceso LPPS para poder aprovechar los 1,4 millones de litros de capacidad de Cambrex para ofrecer terapias con péptidos”, concluyó Matt Bio.
