Desperfectos en reguladores del ritmo cardíaco
La Corporación Guidant anunció que va a recuperar 29.000 dispositivos cardíacos ya implantados en pacientes. La medida, solicitada por la FDA, se debe a varios desperfectos que podrían provocar cortocircuitos a los implantados.
Los aparatos defectuosos corresponden a tres modelos de desfibriladores. En el caso de uno de ellos — el Ventak Prizm 2 DR, modelo 1861 – Guidant no dijo a los médicos, en tres años, que el aparato podría tener un desperfecto eléctrico por un problema de diseño. . Los otros dos modelos, dice la compañía ahora, también han tenido varios cortocircuitos desde que salieron a la venta.
El tema explotó luego de la muerte de dos pacientes, ambos implantados con modelos Guidant. Aunque la medida es una recuperación de aparatos vendidos, cada paciente decidirá con su médico si se somete a una nueva intervención quirúrgica para reemplazar los dispositivos defectuosos. Al médico le corresponderá evaluar el riesgo implícito en una nueva intervención.
Los desfibriladores se implantan debajo de la piel del pecho. Si el corazón late en forma desorganizada, el desfibrilador emite un golpe eléctrico para restaurar el ritmo normal. Guidant dijo que brindará reemplazos gratuitos.
Los tres modelos en cuestión son el Prizm AVT, Vitality AVT, Renewal 3 AVT y Renewal 4 AVT.
Los aparatos defectuosos corresponden a tres modelos de desfibriladores. En el caso de uno de ellos — el Ventak Prizm 2 DR, modelo 1861 – Guidant no dijo a los médicos, en tres años, que el aparato podría tener un desperfecto eléctrico por un problema de diseño. . Los otros dos modelos, dice la compañía ahora, también han tenido varios cortocircuitos desde que salieron a la venta.
El tema explotó luego de la muerte de dos pacientes, ambos implantados con modelos Guidant. Aunque la medida es una recuperación de aparatos vendidos, cada paciente decidirá con su médico si se somete a una nueva intervención quirúrgica para reemplazar los dispositivos defectuosos. Al médico le corresponderá evaluar el riesgo implícito en una nueva intervención.
Los desfibriladores se implantan debajo de la piel del pecho. Si el corazón late en forma desorganizada, el desfibrilador emite un golpe eléctrico para restaurar el ritmo normal. Guidant dijo que brindará reemplazos gratuitos.
Los tres modelos en cuestión son el Prizm AVT, Vitality AVT, Renewal 3 AVT y Renewal 4 AVT.
