Pfizer suspende ventas de Bextra, medicamento contra la artritis
Esto se debe a que reguladores de Estados Unidos y la Unión Europea declararon que hay riesgos de severos efectos colaterales, que superan a las ventajas. Inclusive, un tipo de alergia dérmica que puede ser mortal.
La Food & Drug Administración (F&DA) norteamericana también le exigió a la mayor farmoquímica mundial sobreimprimir en envases, propsectos y avisos un recuadro negro que prevenga, en los términos más drásticos posibles, sobre los riesgos del analgésico Celebrex. Éste y Bextra pertenecen a la categoría conocida como COX-2. Son inhibidores similares al Vioxx de Merck, retirado en 2004 porque elevaba riesgos de infarto.
La entidad tambien solicitó a docenas de fabricantes de analgésicos –bajo receta o de venta libre-, entre ellos Motrin, Advin y Aleve, impimir advertencias más severas en los envases sobre riesgos cardíacos y de hemorragias gastrointestinales graves. Ninguna de esta disposiciones se aplican a la aspirina.
Motrin y Aleve, que contienen ibuprofeno, figuran en una clase de compuestos conocidos como antinflamatorios no esteroides (ANS). Bextra, Celebrex y Vioxx son ANS selectivos, desarrollados para reducir riesgos de hemorragia gastrointestinal.
La FD&A explicó que optó por suspender Bextra porque no ofrece ventajas adicionales como analgésico –respecto de los comunes-, pero puede causar una reacción cutánea potencialmente fatal, el síndrome de Stevens-Johnson. Esta reacción empieza con llagas en boca y labios. Luego suele extenderse a todso el cuerpo. Canadá y la Comisión Europea también han pedido a Pfizer suspender ventas de Bextra (en 2004, sumaron US$ 1.300 millones en EE.UU.). La compañía se manifestó en total desacuerdo y buscará maneras de sortear la veda.
La Food & Drug Administración (F&DA) norteamericana también le exigió a la mayor farmoquímica mundial sobreimprimir en envases, propsectos y avisos un recuadro negro que prevenga, en los términos más drásticos posibles, sobre los riesgos del analgésico Celebrex. Éste y Bextra pertenecen a la categoría conocida como COX-2. Son inhibidores similares al Vioxx de Merck, retirado en 2004 porque elevaba riesgos de infarto.
La entidad tambien solicitó a docenas de fabricantes de analgésicos –bajo receta o de venta libre-, entre ellos Motrin, Advin y Aleve, impimir advertencias más severas en los envases sobre riesgos cardíacos y de hemorragias gastrointestinales graves. Ninguna de esta disposiciones se aplican a la aspirina.
Motrin y Aleve, que contienen ibuprofeno, figuran en una clase de compuestos conocidos como antinflamatorios no esteroides (ANS). Bextra, Celebrex y Vioxx son ANS selectivos, desarrollados para reducir riesgos de hemorragia gastrointestinal.
La FD&A explicó que optó por suspender Bextra porque no ofrece ventajas adicionales como analgésico –respecto de los comunes-, pero puede causar una reacción cutánea potencialmente fatal, el síndrome de Stevens-Johnson. Esta reacción empieza con llagas en boca y labios. Luego suele extenderse a todso el cuerpo. Canadá y la Comisión Europea también han pedido a Pfizer suspender ventas de Bextra (en 2004, sumaron US$ 1.300 millones en EE.UU.). La compañía se manifestó en total desacuerdo y buscará maneras de sortear la veda.
