Caso ImClone: el Congreso cita a gente de la FDA
Un panel de la cámara baja ha citado formalmente a personal de la Food and Drug Administration (FDA). Los diputados quieren saber por qué exactamente el organismo se niega a analizar nuevamente un específico oncológico.
Su fabricante, ImClone Systems, ha perdido ya 86% de su valor en mercado.
El representante James Greenwood (republicano, Pennsylvania) informó
que la subcomisión sobre negligencias, a su cargo, desea averiguar cuándo
la FDA, ImClone y su socio "hostil", el gigante Bristol-Myers
Squibb, se dieron cuenta de que la presentación en defensa del Erbitux
carecía de datos suficientes para merecer otra revisión del
producto.
Los legisladores inquirirán, también, por qué accionistas
e inversores no fueron notificados antes.
Este tipo citaciones -en este caso, para la semana que comienza- no son habituales,
pues los funcionarios y profesionales de la FDA generalmente no dan testimonio
sobre temas que puedan involucrar secretos tecnológicos, industriales
o comerciales. Tampoco es usual que la FDA se niegue a revisar una medida sobre
drogas.
La subcomisión también preguntará si Martha Stewart -amiga
del ex CEO, Samuel Waksal- y familiares suyos usaron información interna
y vendieron acciones de ImClone poco antes de que la FDA anunciase su
decisión.
Su fabricante, ImClone Systems, ha perdido ya 86% de su valor en mercado.
El representante James Greenwood (republicano, Pennsylvania) informó
que la subcomisión sobre negligencias, a su cargo, desea averiguar cuándo
la FDA, ImClone y su socio "hostil", el gigante Bristol-Myers
Squibb, se dieron cuenta de que la presentación en defensa del Erbitux
carecía de datos suficientes para merecer otra revisión del
producto.
Los legisladores inquirirán, también, por qué accionistas
e inversores no fueron notificados antes.
Este tipo citaciones -en este caso, para la semana que comienza- no son habituales,
pues los funcionarios y profesionales de la FDA generalmente no dan testimonio
sobre temas que puedan involucrar secretos tecnológicos, industriales
o comerciales. Tampoco es usual que la FDA se niegue a revisar una medida sobre
drogas.
La subcomisión también preguntará si Martha Stewart -amiga
del ex CEO, Samuel Waksal- y familiares suyos usaron información interna
y vendieron acciones de ImClone poco antes de que la FDA anunciase su
decisión.
